來源:丁香園??? 2016-02-25
禮來肺癌新藥 Portrazza 在歐盟作為一款一線治療藥物被批準用于患有一種形式肺癌的成年患者。Portrazza(necitumumab)是一種新一代表皮生長因子受體(EGFR)阻滯劑挺赞,歐盟委員會批準這款藥物與吉西他濱和順鉑合并用于晚期 EGFR 陽性鱗狀非小細胞肺癌患者隔盛。
這種形式的肺癌尤其具有侵襲性阱纷,其五年生存率不到 5%犹褒,近年來列序,這一疾病幾乎未看到有治療進展闲先。禮來的藥物最初于去年 11 月份在美國獲得批準撕氧,據(jù)該公司稱摧找,這款藥物在歐盟是首個以一線治療選擇獲批用于這一適應癥的生物藥物核行。
ortrazza 于去年 12 月份上市,其每月的用藥成本高達 1.143 萬美元蹬耘,這遭到了醫(yī)生的批評芝雪,他們稱這款藥物的定價太高,認為這款藥物僅能使壽命延長幾周综苔。
這款藥物直到疾病進展(通常會在 6 個月內(nèi)發(fā)生)才能使用惩系,所以意味著每名患者的標準用藥成本將在 6.5 萬美元左右。在關(guān)鍵 SQUIRE 試驗中如筛,Portrazza 使生存期平均延長 11.5 個月堡牡,相比之下,僅使用吉西他濱與順鉑杨刨,患者的生存期平均延長 9.9 個月晤柄。
去年夏天,在這款藥物獲批及上市之前吊冬,埃默里大學和佐治亞理工學院的醫(yī)師在 JAMA Oncology 雜志上發(fā)表的一篇社論認為擒摸,Portrazza 合理的定價應為每月 1870 美元,這一價格不到該藥物在美國定價的六分之一游禽。
鑒于醫(yī)生與醫(yī)療保健供應商對藥品定價正日益變得直言不諱誉芙,圍繞 Portrazza 的定價是否會影響其市場份額的擴大仍有待觀察健娄,但禮來堅稱其定價是合理的。禮來產(chǎn)品開發(fā)及醫(yī)療事務高級副總裁 Gaynor 稱:「肺癌是歐盟癌癥死亡的主要因素尿笔,目前對一線治療選擇有需求翁焦。」
該公司還在美國引入了一項折扣計劃临颈,該計劃將允許低收入患者以每劑量不超過 25 美元的自付費用來獲取這款藥物茎倘。該公司尚未透露這款藥物在歐洲的定價。
與此同時蚂青,此次批準補充了禮來的肺癌產(chǎn)品組租江,該公司的這一組合還有培美曲塞,該藥物被定位為非鱗狀非小細胞肺癌的一線用藥孝承,另外還有 VEGFR2 拮抗劑 Cyramza(ramucirumab)献丑,這款藥物作為二線治療藥物用于鱗狀及非鱗狀非小細胞肺癌。
考慮到 Portrazza 的一線定位及相當短的治療持續(xù)時間侠姑,分析師預測這款藥物的年銷售額大約為 5 億美元创橄。然而,如果檢查點抑制劑莽红,如百時美施貴寶的 Opdivo(nivolumab)和默沙東的 Keytruda(pembrolizumab)從二線治療藥物轉(zhuǎn)變?yōu)橐痪€治療藥物妥畏,那 Portrazza 仍可能面臨競爭。