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來源：丁香園??? 2016-02-24

2016 年 2 月 22 日北拌，歐盟委員會批準(zhǔn)拜耳旗下 Kovaltry 在所有年齡組患者中用于血友病 A 治療锯蛀。Kovaltry 是一種未變性的全長度重組因子 VIII 產(chǎn)品，該產(chǎn)品在臨床試驗中已證明羔仅，每周預(yù)防性用藥兩次或三次可在血友病 A 患者中控制出血其种，預(yù)防出血臼蔼。

「在我們長期努力將新的及創(chuàng)新型治療藥物帶向市場的過程中，此次批準(zhǔn)又是一個里程碑藤树，」拜耳制藥業(yè)務(wù)執(zhí)行委員會成員兼開發(fā)總監(jiān) Moeller 博士稱浴滴⊥孛龋「拜耳對血友病群體有一個長期承諾，我們很高興把 Kovaltry 作為一種新的治療選擇帶給血友病 A 患者升略∥⑼酰」

「過去幾十年，血友病治療已取得相當(dāng)大的進(jìn)展品嚣，然而炕倘，在改善患者生活質(zhì)量方面仍有大量工作可以作，」波恩大學(xué)診所實驗血液學(xué)和輸血醫(yī)學(xué)研究所主席兼主任 Oldenburg 博士稱翰撑≌中「得到證明的每周兩次及三次預(yù)防性治療的有效性提供了靈活性，可以根據(jù)每位血友病 A 患者的具體需求來調(diào)整治療眶诈≌谴祝」

此次批準(zhǔn)基于 LEOPOLD 臨床開發(fā)項目，這一項目由三項國際臨床試驗組成逝撬，其旨在評價 Kovaltry 的藥代動力學(xué)浴骂、有效性及安全性。該合并試驗在全球 25 個國家 60 個地點的 200 名兒童及成年嚴(yán)重血友病 A 患者中對 Kovaltry 進(jìn)行了評價修梭。拜耳正在全球許多市場尋求批準(zhǔn) Kovaltry 用于血友病 A 治療茴茁。

此次歐盟委員會對 Kovaltry 的批準(zhǔn)使拜耳日益增長的血友病產(chǎn)品組合得到鞏固专勇，該公司這一產(chǎn)品組合包括 Kogenate纸级，該產(chǎn)品目前已在全球 70 多個國家上市，另外還有一款正在研發(fā)的長效重組因子 VIII 候選產(chǎn)品客洁。拜耳還在臨床前及早期臨床開發(fā)中尋求用于血友病及其它血液疾病的替代療法描刹，如因子 VIII 基因療法及組織因子途徑抑制物（TFPI）的抑制。