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FDA 批準UCB公司的Briviact 治療部分性發(fā)作性癲癇
研發(fā)追蹤 2016-02-22 4057
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來源:藥渡網??? 2016-02-22


2016219日美國FDA批準Briviact?(brivaracetam)?作為其他藥物的附加藥物治療部分性發(fā)作性癲癇,患者年齡為16?歲以上肘习。

癲癇是一種大腦功能紊亂狮善,使人們反復癲癇發(fā)作较雕。癲癇發(fā)作是階段性的偶屯,通常較短時間的大腦活動的異掣秤觯活躍猾警。癲癇發(fā)作可以引起各種癥狀怔哮,包括不受控制的痙攣、?異常的思維和行為垂暖,以及異常的感覺核瘤。肌肉痙攣可以是暴力,并且會失去意識。當大腦神經細胞?(神經元)不受控制涉泡,集體被激活澳缴,癲癇就會發(fā)生。部分性癲癇僅發(fā)生在大腦有限的區(qū)域內政茄。

FDA?的藥物評價和研究中心精神科主任Billy?Dunn,?M.D.:'患者接受不同的治療就會有不同反應烧晤。Briviact的批準,我高興為癲癇患者有提供一種新的治療選擇彭闷。

引起癲癇發(fā)作可能有許多原因愈樱,包括中風、感染烛蘑、腫瘤初之、腦外傷和大腦發(fā)育異常。在許多情況下唱较,具體原因不詳柑土。癲癇是影響大腦的最常見的情況之一。在美國大約有?510?萬人有癲癇史和約?290?萬人有活動性癲癇绊汹。

Briviact的有效性研究共涉及1,550?人參與,三個臨床試驗扮宠。Briviact西乖,連同其他的藥物,被證明能有效地降低癲癇發(fā)作的頻率坛增。

Briviact的最常見副作用包括嗜睡获雕、?頭暈、?疲勞收捣、?惡心届案、?嘔吐。

Briviact?必須配發(fā)用藥指南罢艾,它提供有關藥物的使用和風險等重要信息楣颠,且適用于所有治療癲癇的藥物,最嚴重的風險包括思考自殺咐蚯、?企圖自殺拯拓、感情波動,新的或惡化抑郁癥须涣、進攻性和驚恐發(fā)作涌咪。患者很少表現(xiàn)出過敏反應盐腻,包括腫脹的嘴唇降乔,眼皮,舌或呼吸困難揽券。

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