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來源：丁香園??? 2016-02-22

歐盟委員會授予阿斯利康替格瑞洛 60 mg 規(guī)格藥物上市許可钳垮，用于至少一年前經(jīng)歷過心臟病發(fā)作及處于發(fā)生進一步動脈粥樣硬化性事件風險患者治療穴眼。在以替格瑞洛 90 mg 及阿司匹林或其它雙重抗血小板治療藥物初始治療一年后誊预，可以使用這款藥物繼續(xù)治療。

在評論這一消息時文饱，阿斯利康全球藥物開發(fā)執(zhí)行副總裁兼首席醫(yī)療官 Bohen 稱：「越來越多的證據(jù)繼續(xù)顯示绝壹，患者發(fā)生心臟病發(fā)作一年后會繼續(xù)經(jīng)歷后續(xù)的心血管事件風險。我們致力于為仍處于風險的患者發(fā)現(xiàn)新的治療方案融吓，今天的批準是朝著滿足這一需求邁出的重要一步判阀。」

此次批準基于 PEGASUS TIMI-54 研究的結(jié)果

替格瑞洛是一種口服抗血小板治療藥物箩绍，它通過抑制血小板活性起作用孔庭。替格瑞洛 90 mg 已在歐盟獲批在急性冠脈綜合征患者中用于動脈粥樣硬化性事件預防。在急性冠脈綜合征的管理中材蛛，替格瑞洛推薦的維持劑量是急性冠脈綜合征事件后第一年每天兩次 90 mg圆到。

現(xiàn)在，經(jīng)過第一年用藥后卑吭，有心臟病發(fā)作史的患者可以繼續(xù)每天兩次以較低劑量替格瑞洛 60 mg 繼續(xù)治療芽淡，患者應同時每天服用維持劑量 75-150 mg 的阿司匹林。

此次歐盟的批準基于 PEGASUS TIMI-54 研究的結(jié)果陨簇，這項研究是一項大規(guī)模的結(jié)局試驗吐绵，有 2.1 萬多名患者參與。這項研究顯示河绽，與安慰劑相比己单，替格瑞洛明顯降低了心血管死亡、心肌梗死或中風的主要終點耙饰。此次批準之前纹笼，美國 FDA 已于去年批準替格瑞洛 60 mg 用于心臟病發(fā)作史超過一年的患者。