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來源：丁香園??? 2016-02-22

歐盟委員會批準(zhǔn)阿斯利康旗下 Zurampic（lesinurad）200 mg 用于痛風(fēng)患者。具體地講佃贞，Zurampic 被批準(zhǔn)與黃嘌呤氧化酶抑制劑（XOI）一起在成年痛風(fēng)患者（有或無痛風(fēng)石）中輔助用于高尿酸血癥治療候醒，適用于充分劑量單一 XOI 不能達(dá)到目標(biāo)血清尿酸水平的患者袄碱。

Zurampic 是一種選擇性尿酸重吸收抑制劑（SURI）铲掐，可抑制尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白 URAT1芍摩，這種蛋白負(fù)責(zé)尿酸在腎臟的大部分重吸收极颓。通過抑制 URAT1湿痢，Zurampic 可增加尿酸排泄霍骄，因而降低血清尿酸水平台囱。

與目前的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物 XOIs 別嘌呤醇或非布索坦合并使用淡溯，Zurampic 可提供一種雙重的作用機(jī)制，增加尿酸排泄及降低其產(chǎn)生玄坦，使更多痛風(fēng)不能充分控制的患者達(dá)到治療目標(biāo)血筑。

50 年來痛風(fēng)領(lǐng)域的治療創(chuàng)新有限

阿斯利康全球藥物開發(fā)執(zhí)行副總裁兼首席醫(yī)療官 Bohen 在評論此次批準(zhǔn)時稱：「過去 50 年，痛風(fēng)領(lǐng)域的治療創(chuàng)新一直有限煎楣。對于 Zurampic 的批準(zhǔn)豺总，我們很高興為許多患者提供一種新的治療選擇，這些患者遭受痛風(fēng)的影響择懂，但使用目前的標(biāo)準(zhǔn)治療無法達(dá)到推薦的血清尿酸治療目標(biāo)喻喳。」

Zurampic 在歐盟的獲批基于三項關(guān)鍵 3 期研究（CLEAR1蝶映、CLEAR2 和 CRYSTAL）的數(shù)據(jù)巍坦，其代表了與降尿酸治療藥物合并用藥痛風(fēng)患者最大的臨床試驗數(shù)據(jù)集。

作為歐盟批準(zhǔn)的一部分擦斑，阿斯利康將進(jìn)行一項非介入性批準(zhǔn)后安全性研究（PASS）腿若，以研究暴露于 Zurampic 的心血管安全性（主要在有心血管病史的患者中）。除了 PASS才昔，該公司同意進(jìn)行一項歐盟腎臟研究谓蹂，以評價這款藥物在肌酐清除率為 30-45 mL/min 的患者中評價有效性及安全性。