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來源：生物谷??? 2016-02-19

2016年2月19日訊谨垃，由加拿大蒙特利爾臨床研究所（Institut de recherches cliniques de Montréal, IRCM）化學生物學與肽研究部門主任和蒙特利爾大學藥物學系教授Peter Schiller發(fā)現(xiàn)的一種用于治療原發(fā)性線粒體肌参嘤汀（primary mitochondrial myopathy）的候選藥物被美國食品藥品管理局（FDA）授予快速審批資格（Fast Track designation）。這種被稱作elamipretide的候選藥物（之前已被稱作Bendavia）由Stealth生物醫(yī)療公司（Stealth BioTherapeutics Inc.）正在開發(fā)秘鳞。

原發(fā)性線粒體肌病是一種罕見的遺傳疾病俐番，影響病人健康和幸福香诽。患上這種疾病的病人出現(xiàn)的肌無力和特別疲勞讓完成簡單的日常任務都極其充滿挑戰(zhàn)撇熬。當前還沒有獲得美國FDA批準的藥物來治療這些病人庐丁。

Peter Schiller與來自美國康奈爾大學的Hazel Szeto教授合作發(fā)現(xiàn)了一類分子，其中之一就是elamipretide烧已。Peter Schiller說榨凭，“elamipretide靶向結合到線粒體內膜上，有助保持線粒體的能量烘牌。由于這種性質郑迅，它可能成為第一個旨在治療原發(fā)性線粒體肌病的藥物。因此撮点，美國FDA給予這種藥物快速審批資格是一個極好的消息令聂。”

美國FDA的快速審批計劃旨在促進治療醫(yī)學需求未被滿足的嚴重性疾病的藥物開發(fā)和評估。此外述雾，如果相關標準符合的話街州，那么這種快速審批計劃會提升獲得優(yōu)先評估和加速批準資格的可能性。Stealth生物醫(yī)療公司當前正在研究elamipretide在諸如線粒體肌病之類的罕見疾病中的療效玻孟，以及是否有潛力治療心血管疾病和眼科疾病唆缴。