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來源：藥渡網(wǎng)??? 2016-01-29

對感染HCV基因1型以外的患者與罹患晚期肝病的患者而言，2015年見證了眾多新的唧席、更優(yōu)的治療方案烘韩。?

自2013年FDA批準(zhǔn)西安楊森的simeprevir(Olysio)前弯、吉利德科學(xué)公司的?sofosbuvir?(Sovaldi)及sofosbuvir/ledipasvir制劑(Harvoni)学蟀，2014年批準(zhǔn)AbbVie公司的基于paritaprevir的3D治療方案(Viekira )開始谢床，無干擾素措抒、直接作用抗病毒藥物治療方案的問世為丙型肝炎患者帶來了福音陌贾，引起了HCV治療的改革。但這些治療均對HCV基因1型最有效侣娄。

百時美施貴寶公司的daclatasvir(Daklinza) +sofosbuvir山乐，和?sofosbuvir?+?velpatasvir(吉利德公司,NS5A 抑制劑)可治愈90%以上的難治性丙型肝炎病毒基因3型患者岩视。7月，FDA 批準(zhǔn)?daclatasvir?用于治療HCV基因3型峦拥。

下一個即將出爐是默克公司的?grazoprevir/elbasvir制劑(Zepatier)动院。?

美國FDA于2016年1月28日批準(zhǔn) Zepatier (elbasvir?和?grazoprevir)胜通，有或沒有ribavirin（利巴韋林）治療慢性丙型肝炎病毒 (HCV)感染的基因1和基因4型成人患者歧坚。?

丙型肝炎是病毒性疾病，可引起肝臟發(fā)炎宅溃，導(dǎo)致肝功能減退或肝衰竭沛药。大多數(shù)HCV感染的人直到肝損傷變得明顯才有明顯的癥狀，這可能需要幾年時間甚负。有些人HCV感染后很多年發(fā)展成肝硬化柬焕，也導(dǎo)致并發(fā)癥，如出血梭域、黃疸(黃色的眼睛或皮膚)斑举，腹積水、感染或肝癌病涨。根據(jù)疾病控制和預(yù)防中心統(tǒng)計富玷，大約300萬美國人感染了HCV，基因1型是最常見和基因4型是最不常見的既穆。

FDA 的藥物評價和研究中心抗微生物部門主任Edward Cox, M.D.,說'今天的批準(zhǔn)為基因1和4型HCV感染的患者無需使用干擾素赎懦，提供了另一種口服治療選擇，'?

1,373參與評估Zepatier 有或沒有聯(lián)合利巴韋林治療基因1和4型HCV感染的安全性和有效性研究幻工。參與者接受治療12或16周励两，且每日一次。研究旨在12周后血液里不再檢測病毒(持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答或 SVR)囊颅，這意味著參與者已獲治愈当悔。
整體的 SVR 率在94-97%（基因1型）和 97-100%（基因4型）感。為了最大化SVR率刺勇，產(chǎn)品根據(jù)病人和他們感染的病毒曲苛，訂制相應(yīng)的治療方案。建議醫(yī)護(hù)人員帥選某些病毒的遺傳變異基因1a型感染患者在先于用Zepatier起始治療之前確定給藥方案和持續(xù)時間仁沃。

Zepatier在沒有利巴韋林情況下最常見的副作用是疲勞岖习、頭痛和惡心。Zepatier和利巴韋林聯(lián)用的情況下最常見的副作用是貧血和頭痛赡析。

Zepatier 進(jìn)行警告患者和醫(yī)護(hù)人員创撼，一般在治療八個星期后可能出現(xiàn)肝酶水平大于正常上線的五倍，臨床試驗(yàn)參與者大約1%有這種情況奇搪。在開始治療前和治療期間曼中，應(yīng)執(zhí)行相關(guān)血液測試遗酷。中度或重度肝損傷Zepatier 禁用。

Merck的Zepatier 被授予突破治療肯绅。