來(lái)源:生物谷??? 2016-01-29
2016年1月29日嫌松,禮來(lái)(Eli Lilly)近日宣布檩耕,FDA已批準(zhǔn)Humulin R U-500 KwikPen(人胰島素注射液)500U/mL辛辱,這是一種預(yù)充式胰島素筆支摹,內(nèi)含高度濃縮配方的胰島素Humulin R U-500淮辕。Humulin R U-500 KwikPen將為伴有嚴(yán)重胰島素抵抗的糖尿病患者提供一種額外的治療選擇猪楣,用于改善其血糖水平懂算。與通常的每天2次或3次注射相比策严,Humulin R U-500 KwikPen減少了80%的液體體積顶燕。
Humulin R U-500是FDA批準(zhǔn)的唯一一款比標(biāo)準(zhǔn)U-100胰島素濃度高5倍的胰島素產(chǎn)品凑保,用于每天需要200個(gè)單位以上胰島素的1型糖尿病和2型糖尿病患者治療其高血糖。
罹患糖尿病并伴有嚴(yán)重胰島素抵抗的患者涌攻,對(duì)胰島素療效的反應(yīng)不佳欧引,可能需要更高劑量的胰島素(每天200單位以上)來(lái)幫助維持其目標(biāo)血糖水平枪蜕。對(duì)于這類患者,U-500 KwikPen將提供一種方便的替代選擇迈招,以一個(gè)合理的容量提供大劑量胰島素农泊。
與小瓶+注射器方案相比,U-500 KwikPen專門設(shè)計(jì)作為一種專用的劑量給藥裝置缘赋,以消除對(duì)劑量轉(zhuǎn)換的需要碰蚂,這是給藥便利性方面的一個(gè)改進(jìn)。在此之前誓胆,Humulin R U-500僅以小瓶裝供應(yīng)竣楼,通過(guò)U-100胰島素注射器或一種可定量容積的注射器給藥,而這需要轉(zhuǎn)換為各自注射器的單位標(biāo)記或容量標(biāo)記庸飘。
Humulin R U-500禁忌用于低血糖發(fā)作期間亲堂,同時(shí)也禁忌用于對(duì)Humulin R U-500或其中任何添加劑和成分過(guò)敏的患者。低血糖(Hypoglycemia)是與胰島素治療相關(guān)最常見(jiàn)的副作用觉浦,包括Humulin R U-500题束。