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來(lái)源：生物谷??? 2016-01-28

2016年1月28日桃笙，日本制藥巨頭武田（Takeda）近日宣布醋火，B型流感嗜血桿菌（Hib）共軛疫苗Vaxem Hib獲日本衛(wèi)生勞動(dòng)福利部（MHLW）批準(zhǔn)喇比，用于2個(gè)月至5歲以下的嬰幼兒杖们，預(yù)防由Hib引發(fā)的感染性疾病吸自，如腦膜炎、肺炎愧蔬、敗血癥等鳞集。Hib感染是一種嚴(yán)重的疾病，通常影響5周歲以下的兒童别孵。

此次批準(zhǔn)声碴，是基于在日本開(kāi)展的一項(xiàng)多中心、隨機(jī)葛窜、雙盲扫应、平行組、比較III期臨床研究的積極數(shù)據(jù)珊侍。該研究涉及416名日本兒童忽秕，評(píng)估了疫苗Vaxem Hib相對(duì)于已在日本上市的另一種Hib疫苗的安全性和免疫原性。

Vaxem Hib由武田于7年前（2009年5月）從瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）授權(quán)豹谎，獲得在日本市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)利盲如。不過(guò)現(xiàn)在，諾華的這款Hib疫苗Vaxem Hib已歸英國(guó)制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）所有敲霍，雙方于2014年4月宣布價(jià)值220億美元的資產(chǎn)置換俊马，該交易已于2015年3月成功完成。其中肩杈，諾華以160億美元收購(gòu)GSK的腫瘤業(yè)務(wù)柴我，而GSK則以53億美元收購(gòu)諾華疫苗業(yè)務(wù)（不包括流感疫苗），其中就包括Hib疫苗產(chǎn)品Vaxem Hib扩然。

值得一提的是艘儒，葛蘭素史克自身開(kāi)發(fā)的另一款Hib疫苗產(chǎn)品Hiberix（賀新立適）已在全球78個(gè)國(guó)家上市銷(xiāo)售。但在美國(guó)市場(chǎng)夫偶，直到上周以前界睁，Hiberix僅被用作一種加強(qiáng)劑量，以緊急應(yīng)對(duì)默沙東暫停生產(chǎn)2種Hib疫苗產(chǎn)品導(dǎo)致的美國(guó)市場(chǎng)Hib疫苗的短缺情況兵拢。（相關(guān)閱讀：苦等6年翻斟！葛蘭素史克B型流感嗜血桿菌（Hib）疫苗Hiberix終獲FDA批準(zhǔn)擴(kuò)大適應(yīng)癥）

B型流感嗜血桿菌（Hib）是一種引起嬰幼兒嚴(yán)重疾病甚至死亡的致病菌。在全球范圍內(nèi)说铃，Hib感染是引起兒童疾病的一個(gè)主要病因访惜；而在發(fā)展中國(guó)家，Hib侵襲性疾病是引起嬰幼兒死亡的主要病因碟荐。Hib可在人與人之間傳播净彼，如果進(jìn)入肺部憎材，可導(dǎo)致嚴(yán)重的侵襲性疾病，如細(xì)菌性腦膜炎朗恤。腦膜炎是一種大腦或脊髓的感染投墩，可導(dǎo)致腦損傷或兒童。

在Hib疫苗于1985年上市之前茸太，Hib是導(dǎo)致5歲以下嬰幼兒細(xì)菌性腦膜炎的主要病因熏尉。自從Hib疫苗納入常規(guī)接種后，侵襲性Hib疾病病例已大幅下降99%以上飞熙。