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來源：生物谷??? 2016-01-26

2016年1月26日訊撤蟆，近日，英國生物技術(shù)公司Immunocore在腫瘤藥研發(fā)管線收獲喜訊怒详，FDA授予其新藥 IMCgp100孤兒藥資格認(rèn)定压状，用于治療葡萄膜黑色素瘤劳景。葡萄膜惡性黑色素瘤是成年人中最多見的一種惡性眼內(nèi)腫瘤居灯，居國外眼科惡性腫瘤首位涎狐。

獲得孤兒藥認(rèn)定的藥物將會進入快速審批通道密梯，因此這項孤兒藥認(rèn)定將會極大地推動 IMCgp100的研發(fā)碉晾，并使其有希望快速獲批急响。目前該藥物正處于IIa期臨床試驗階段，測試治療晚期皮膚和葡萄膜黑色素瘤的安全性和有效性陋窗。

Immunocore的核心科技是被其稱為“ImmTACs”的免疫療法鸭僧。據(jù)了解口溃，ImmTACs借用具有高親和力的T細胞受體來識別腫瘤細胞或感染細胞，之后該藥物能有效激活免疫系統(tǒng)將其消滅旷偿。IMCgp100也是基于這項核心技術(shù)烹俗。Immunocore希望該藥物能夠快速獲得FDA批準(zhǔn)，這將成為首個治療葡萄膜黑色素瘤的藥物萍程。

就在獲孤兒藥認(rèn)定的前一天幢妄，Immunocore宣布與阿斯利康公司旗下的MedImmune展開一項 Ib/II期臨床研究，評估IMCgp100聯(lián)合durvalumab和tremelimumab用藥治療轉(zhuǎn)移性皮膚黑色素瘤的安全性和有效性茫负。

據(jù)悉蕉鸳，這項非盲、四組對照試驗將分別驗證 IMCgp100+durvalumab忍法、 IMCgp100+ tremelimumab以及這三種免疫療法聯(lián)合用藥的效果潮尝。