來源:生物谷??? 2016-01-25
2016年1月25日訊洽灿,去年5月,百特(Baxter)豪擲9億美元從Sigma-Tau公司手中收購了2款白血病藥物Oncaspar(pegaspargase)和calaspargase pegol。去年年中香拉,百特將旗下生物制藥部門Baxalta拆分為一家獨立的上市公司,后者主要繼承了百特全部的血液疾病產(chǎn)品、腫瘤藥物及免疫疾病藥物。而就在本月初务嫡,英國制藥公司Shire以320億美元巨資收購Baxalta,成為醫(yī)藥行業(yè)在2016年完成的第一筆大額并購交易漆改。
近日心铃,該筆交易中的一款白血病藥物Oncaspar在歐盟監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿崱W盟委員會(EC)已批準(zhǔn)Oncaspar作為組合療法的一部分籽懦,用于全部年齡段急性淋巴細胞白血灿诟觥(ALL)患者的治療氛魁,包括從出生至18歲的兒童及青少年ALL患者暮顺,以及成人ALL患者。
此次批準(zhǔn)秀存,意味著Oncaspar將能夠在歐盟全部28個成員國上市銷售捶码,包括冰島、列支敦士登及挪威或链。之前惫恼,Oncaspar已獲批阿根廷、白俄羅斯嚎衡、波蘭垃燃、德國、哈薩克斯坦漓荞、俄羅斯介然、烏克蘭、美國上市銷售拟卢。
在歐洲及世界各地盗晨,Oncaspar在過去20多年一直被用作整體治療方案的一部分,用于兒科及成人ALL患者的治療绞甥。此次批準(zhǔn)献鬼,將確保整個歐洲有更多的患者從包含Oncaspar的標(biāo)準(zhǔn)治療方案中受益。
急性淋巴細胞白血病(ALL)是一種起源于淋巴細胞的B系或T系細胞在骨髓內(nèi)異常增生的惡性腫瘤性疾病许夺。異常增生的原始細胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能表牲,同時也可侵及骨髓外的組織,如腦膜扼褪、淋巴結(jié)言秸、性腺、肝等迎捺。
據(jù)估計举畸,在美國和歐洲,每年分別新增約4000-5000例ALL病例凳枝,該病是最常見的兒科癌癥抄沮,約占兒童白血病病例的80%以上。隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的進步岖瑰,兒科ALL的5年生存率已攀升至80%以上叛买。