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來源：Allergan??? 2016-01-26

Allergan，全球領先的制藥公司2016年1月22日宣布当凡，美國FDA已批準BOTOX??(肉毒桿菌毒素虫甲，onabotulinumtoxinA)治療成年下肢痙攣殖演，降低腳踝和腳趾的肌肉僵硬的程度加梁。BOTOX是第一個倘待，也是唯一一個被FDA批準的肉毒毒素產(chǎn)品用來治療多個可能會受到痙攣的肌肉部位墙弛，包括上肢(肘辱滤，腕關節(jié)比摆、?手指和拇指)?和下肢傻牙。

在?2010?年?3?月BOTOX用于成年治療上肢痙攣狀態(tài)?(ULS)，或增加在手肘休台、?手腕阐泻、?手指肌肉僵硬首次獲準。在2015年4月年擴大治療份是范圍征啦，ULS包括增加的兩個拇指收到了額外FDA的批準担急。BOTOX治療增加的剛度在上肢肌肉以外，手肘侠坎、?手腕蚁趁、?手指和拇指，或把增加的剛度在下肢肌肉以外在腳踝和腳趾是否安全及有效不得而知实胸。BOTOX治療不是來取代現(xiàn)有的物理治療或其他你的醫(yī)生可能規(guī)定的治療他嫡。

痙攣是肌肉的肌肉張力或僵硬，這可能會干擾運動庐完，伴隨著不適钢属。在美國大約影響100?萬人，痙攣通常由大腦或脊髓部分損傷引起的门躯。最常見的痙攣的原因包括中風淆党、?成人腦性癱瘓、?多發(fā)性硬化癥生音、?創(chuàng)傷性腦損傷宁否、?脊髓損傷、?身體上的損傷或感染缀遍。

物理醫(yī)學系和康復主任John?Otto?Haas?主席和教授說'在我的經(jīng)驗慕匠，中風幸存者是上下肢受到痙攣影響的最突出的群體，繼續(xù)尋求醫(yī)師治療來治療痙攣域醇。BOTOX加強的療效和安全性隔阔。他們的病人要求提供另一種方法治療時，醫(yī)生現(xiàn)在可以有更大的信心'肖升。

FDA?批準基于一個大型的國際發(fā)展計劃贵式，包括1個臨床3期、?多中心、?雙盲衬榕、?隨機脸婉、安慰劑對照組臨床試驗評價BOTOX?的療效及安全性。超過400?個中風之后伴有下肢痙攣的患者參與研究杈夜。這項研究比較BOTOX??劑量為?300?到?400?單位分給了腳踝和腳趾的肌肉?(n?=?233)?安慰劑組?(n?=?235)尝赵。通過Modified?Ashworth?Scale?(MAS)?兩個主要療效終點有所改善。最常報道的不良反應?(>?2%)?是關節(jié)痛?(3%)盹组，腰痛?(3%)肌痛?(2%)弓呵、?急性上呼吸道感染?(2%)?和注射站點疼痛?(2%)。