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來源：來寶網(wǎng)??? 2016-01-19

一個重新設(shè)計的奧林巴斯TJF-Q180V十二指腸鏡（一種內(nèi)窺鏡）桐早，它能減少傳染機(jī)會，已被美國食品藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)简逮。

根據(jù)FDA發(fā)布的消息稱章鲤，奧林巴斯主動召回的十二指腸鏡的舊版本够颠，它是一種不需要進(jìn)行更多的微創(chuàng)手術(shù)就能把排出阻塞的胰膽管中廢液的儀器抵窒。該機(jī)構(gòu)稱抢却，這些管道可能被腫瘤芹寓、膽結(jié)石或其他胃腸道的疾病所阻斷慢俄。

每年茧天，十二指腸鏡被用于超過50萬場手術(shù)中。FDA指出妄结，奧林巴斯對該裝置進(jìn)行了重新設(shè)計磨夕，因為“有證據(jù)表明，有些與傳染性病原體的傳播蔓姚，包括抗生素耐藥的感染有關(guān)捕虽。”

該機(jī)構(gòu)說，該裝置的“升運(yùn)器槽密封機(jī)制”被修改為“創(chuàng)建一個更緊密的密封口以減少病人體液和組織的滲漏的可能性”坡脐。

奧林巴斯召回原TJF-Q180V泄私，更換內(nèi)窺鏡頂部“升運(yùn)器槽密封機(jī)制”需要4天，全美國的更換完需要持續(xù)到2016年的8月份备闲。FDA稱晌端，在每一個內(nèi)窺鏡被更改之前，醫(yī)療保健設(shè)施可以繼續(xù)使用恬砂，但應(yīng)仔細(xì)按照制造商的指示咧纠。

該機(jī)構(gòu)說，奧林巴斯還將對每臺內(nèi)窺鏡進(jìn)行年度檢查觉既，確定升運(yùn)器槽沒有任何侵蝕并替換可能受到污染的部分惧盹。