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來(lái)源：中國(guó)藥促會(huì)??? 2016-1-8

美國(guó)邁蘭公司近日宣布嗡善，旗下子公司邁蘭制藥生產(chǎn)的Harvoni（Ledipasvir 90mg/Sofosbuvir400mg）仿制藥MyHep LVIR在印度上市十偶。雷迪帕瓦/索非布韋組合用于治療丙型肝炎病毒感染。

2014年9月淋样，邁蘭公司與吉利德達(dá)成技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同，邁蘭公司可以在101個(gè)發(fā)展中國(guó)家（包括印度）獨(dú)家生產(chǎn)和銷售Sofosbuvir 和Ledipasvir/Sofosbuvir片仿制藥胁住。2015年4月趁猴，Sofosbuvir仿制藥MyHep已成功在印度上市。

原文鏈接：http://www.rttnews.com/2597655/mylan-pharma-launches-generic-harvoni-in-india-quick-facts.aspx

擴(kuò)展閱讀：

丙型病毒性肝炎簡(jiǎn)稱丙型肝炎或丙肝彪见，是一種由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎儡司。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全球HCV的感染率約為3%余指，共約1.8億人捕犬。HCV感染主要包括免疫介導(dǎo)和HCV直接損傷兩種，感染以后導(dǎo)致肝臟發(fā)炎以致肝功能下降甚至衰竭酵镜，病理表現(xiàn)以肝細(xì)胞壞死和淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)為主碉碉。大多數(shù)的丙肝患者感染以后很久才發(fā)現(xiàn)肝損傷癥狀。感染20至30年有10%～20%的患者發(fā)展為肝硬化淮韭，1%-5%患者會(huì)因發(fā)生肝細(xì)胞癌（HCC）死亡垢粮。而且肝硬化一旦出現(xiàn)失代償情況，比如出現(xiàn)黃疸恐氓，腹腔積液抬奠，靜脈曲張破裂出血，肝性腦病等叛剩，其生存率會(huì)急劇下降疲飘。

2014年10月10日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了吉利德科學(xué)的抗丙肝二聯(lián)復(fù)方Harvoni（復(fù)方sofosbuvir和ledipasvir）上市伶段，用于治療基因1型的丙型肝炎感染。Harvoni是吉利德抗丙肝重磅產(chǎn)品Sovaldi（通用名：sofosbuvir）和固定劑量的蛋白酶NS5A抑制劑ledipasvir的復(fù)方組合匀枪。Harvoni是第一個(gè)批準(zhǔn)用于治療基因1型丙肝感染汞坚，且不需要聯(lián)合干擾素或利巴韋林的全口服抗丙肝方案。Harvoni既可以單藥使用凿栅，也可以和其它口服制劑比如利巴韋林聯(lián)合使用梦立。2014年，吉利德（Gilead）憑借丙肝明星藥Sovaldi和丙肝雞尾酒Harvoni在丙肝治療領(lǐng)域叱咤風(fēng)云涝露，不僅成功實(shí)現(xiàn)“鯉魚跳龍門”躋身《2014年全球制藥巨頭收入排行Top15》前10名港遇，而且憑借179.75億美元的處方藥銷售一舉擊敗強(qiáng)生、輝瑞参咙、羅氏龄广、諾華等巨頭，奪得《2014年美國(guó)處方藥銷售TOP15制藥公司》狀元蕴侧。