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首個獲批FDA臨床試驗的感冒中成藥連花清瘟進入二期階段
研發(fā)追蹤 2016-01-07 4979
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來源:生物谷??? 20160107


近日,以嶺藥業(yè)生產(chǎn)的治感冒抗流感藥物連花清瘟膠囊獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批復,同意在美國進行二期臨床研究趾断,這是我國第一個進入美國FDA臨床研究的治療流行性感冒的中藥兆蕉。

此次申報美國FDA二期臨床的連花清瘟膠囊是我國治療感冒、流感的代表性中成藥寇甸,被列入國家基本藥物目錄塘偎、國家醫(yī)保品種、國家級重點新產(chǎn)品稀渊,2015年榮登中國非處方藥品暢銷中成藥榜單战凿,獲得感冒咳嗽類非處方藥第二名。2009年铐跷,國內9家醫(yī)院通過與國際接軌的連花清瘟膠囊治療甲流循證醫(yī)學研究表明:連花清瘟膠囊在退熱媒龟、緩解鼻塞、流涕涧兜、咽痛病囱、咳嗽、肌肉酸痛等癥狀優(yōu)于達菲妆崇,且治療費用低廉捣潭。此循證醫(yī)學研究為這次美國FDA注冊提供了有力的臨床證據(jù)。

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