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來源：中國罕見病網(wǎng)??? 2016-01-05

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)Vonvendi（重組血管性血友病因子）用于治療患有血管性血友卜ㄉ（VWD）的18歲及以上的成年人誉帅。這是第一個被FDA批準(zhǔn)的重組血友病因子竣楼，可靈活治療和控制被診斷為血友病的成年人發(fā)生出血事故财军。

血管性血友病是一種最常見的遺傳性出血性疾病，影響著大約1%的美國人群的身體健康忍坯。男性和女性患病率無差異猛珍。血管性血友病是由一種血管性血友病因子的缺乏或缺陷導(dǎo)致的，這種蛋白對正常血液凝固起重要作用谁媳。VWD患者的鼻部陕匿、牙齦、腸道以及肌肉和關(guān)節(jié)內(nèi)會發(fā)生嚴(yán)重的出血克锣。女性患者可能有嚴(yán)重的超常持續(xù)的月經(jīng)茵肃，并且在分娩后可能出現(xiàn)過多出血。

“遺傳性出血性疾病患者應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療保健人員探討減少出血的合理措施,”?FDA生物制品評價和研究中心主任Karen?Midthun醫(yī)學(xué)博士這樣說，“Vonvendi的審批通過為血友病患者提供了另一種治療出血的方法验残。”

由69位成年血友病患者參與的臨床試驗對Vonvendi的療效及安全性進行了評估捞附。這兩項試驗表明，Vonvendi能夠安全您没、有效地治療和控制身體不同部位出血鸟召。試驗中沒有出現(xiàn)安全問題，最常見的不良反應(yīng)就是皮膚瘙癢氨鹏。

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA)授予Vonvendi治療血友病的孤兒藥資格認(rèn)定欧募。Vonvendi由美國Baxalta有限公司公司生產(chǎn)，該公司總部設(shè)在加利福尼亞州西湖村喻犁。