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來源：生物谷??? 2015-12-28

2015年12月28日訊咪鲜，艾伯維重磅藥物修美樂在2014年收入125億美元恨旱，位居當年銷售榜榜首撩扒，幾乎占據(jù)了艾伯維全年60%以上的銷售額算吩。然而隨著修美樂專利將于2016年到期，許多公司早就開始蠢蠢欲動渐位。

早在2011年拆聋，生物制藥公司Baxalta就與Momenta Pharmaceuticals達成協(xié)議，Baxter（Baxalta的前身）向后者支付了高達3300萬美元預付款和4.19億美元里程金蟆导，共同研發(fā)修美樂生物仿制藥M923燥及。今年10月份，二者宣布該藥物已經(jīng)順利挺進III期臨床試驗蜕煌。近日派阱，兩家公司發(fā)布了該藥物的積極臨床數(shù)據(jù)。

在針對324名慢性斑塊型銀屑病患者的臨床試驗中斜纪，M923與修美樂在穩(wěn)定性和生物相似度方面表現(xiàn)一致贫母。此外，在安全性和耐受性方面傀广，M923也與修美樂一致颁独。

目前兩家公司仍在繼續(xù)進行III期臨床試驗，試驗最終將決定M923能否成功作為修美樂生物仿制藥進入市場伪冰。據(jù)悉誓酒，Baxalta和Momenta計劃在2017年提交M932的上市申請，如果順利贮聂，可以在2018年進入市場靠柑。

修美樂，作為艾伯維的王牌藥物吓懈，在類風濕性關節(jié)炎歼冰、強直性脊柱炎、斑塊型銀屑病拷拥、克羅恩病等許多自身免疫性疾病中均取得出色的療效众桨。修美樂的強大療效和驚人銷售額吸引了諸多公司加入生物仿制藥研發(fā)競爭。

目前祸遮，安進已經(jīng)向FDA提交了修美樂仿制藥的上市申請宪凹，除此之外，諾華木锈、默沙東也已經(jīng)躍躍欲試举么，準備瓜分修美樂仿制藥市場。

隨著強生Remicade肪才、羅氏赫賽汀等一大批重磅專利藥到期考瘪，全球仿制藥市場的春天將會到來。據(jù)估計网访，到2020年悯歇，全球生物仿制藥市場將會超過350億美元彪珠。如何應對專利斷崖，捍衛(wèi)市場份額终琅，已經(jīng)成為原研藥巨頭不可忽視的課題恨溜。