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來源：藥渡網(wǎng)??? 2015-12-26

Eagle股份有限公司今天宣布惯吕，美國FDA已批準(zhǔn)不含酒精形式的多西紫杉醇注射液，用于治療乳腺癌能莫、 非小細(xì)胞肺癌掖蛤、 前列腺癌、 胃腺癌和頭部以及頸部癌癥等恢恼。Eagle與美國Teikoku Pharma達(dá)成協(xié)議躲窜，根據(jù)協(xié)議蓉凰，從 2015 年 10 月吝蔽，Eagle獲得獨(dú)家銷售權(quán)端辛，意味著其可以在美國銷售和分銷多西紫杉醇注射液。

該產(chǎn)品是在美國被批準(zhǔn)的第一個(gè)無酒精形式的注射液超肃。附加這種產(chǎn)品的特征是:

以一個(gè)希没，預(yù)填充的小瓶呈現(xiàn)械拉，不需要攪拌;
? 三種不同劑量: 20 毫克/1 毫升、 80 毫克/4 毫升和 160 毫克/8 毫升
??稀釋24 小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定

2014 年 6 月咖播，?FDA 發(fā)出了警告驴嚣，多西紫杉醇治療后可能會(huì)導(dǎo)致酒精中毒硕纯，這時(shí)候無酒精的多西紫杉醇的治療被提上日程铣佛。隨后，國內(nèi)使用的多西紫杉醇制劑廠家被要求修改產(chǎn)品的標(biāo)簽握帘，標(biāo)簽中要標(biāo)識(shí)酒精含量和藥物安全警告袜晌；同時(shí)一些美國醫(yī)院和診所要求患者在接受多西紫杉醇治療后必須等待兩個(gè)或多個(gè)小時(shí)，才能允許他們離開篱俊。

Eagle 的CEO Scott Tarriff 說'不含酒精形式的多西紫杉醇注射液應(yīng)多西紫杉醇市場的迫切需要而誕生但惶。作為在美國被批準(zhǔn)的第一個(gè)無酒精多西紫杉醇產(chǎn)品，我們相信這種新注射液為酒精敏感患者提供無酒精治療的選擇湿蛔。我們很高興地向我們?nèi)找嬖鲩L的注射產(chǎn)品組合中添加無酒精多西紫杉醇膀曾，相信它有潛力改善病人的生活，減輕衛(wèi)生保健專業(yè)人員在醫(yī)院和輸液中心過程中的關(guān)注阳啥，最終推動(dòng)Eagle股東相關(guān)利益添谊。'

Eagle預(yù)計(jì)2016年1月開始銷售多西他賽注射液，預(yù)計(jì)年銷售額約7500萬美元察迟。