來源压语;中國藥促會??? 2015-12-14
11日羅氏公布其PD-L1抗癌藥物atezolizumab早期的臨床研究數據。研究中32位晚期三陰性乳腺癌患者接受atezolizumab與nab-paclitaxel化療聯合治療跺鬼。結果顯示約2/3病人(11/17)腫瘤緩解率達到71%菲恢。研究者還強調好轉的病人中既有PD-L1陰性的也有PD-L1陽性的赊偿。
PD-L1全稱為Programmed Death Ligand-1(程序性死亡配體-1)廣泛存在于腫瘤細胞上法竭。腫瘤細胞使用這種配體來阻斷PD-1和T細胞上的B7.1的相互識別缀拭,從而逃避免疫系統(tǒng)的監(jiān)控犬耻。此前上市的PD-1抑制劑Opdivo和Keytruda都已經被證明有非常出色的療效從而引起了業(yè)界的廣泛關注杠人。默克和BMS一直全力以赴尋求其PD-L1藥物盡快獲得批準勋乾,緊追其后的是羅氏、阿斯利康嗡善,兩者不相上下箍伏。這一競爭線上排第五的是輝瑞和默克聯合開發(fā)的PD-L1抑制劑藥物。
NYU Perlmutter Cancer Center的藥學副教授Sylvia Adams博士告訴OncLive,該聯合治療耐受性很好并且沒有成癮毒性揪馅。僅僅在單獨使用時觀察到有毒性殃秽,但毒性可以預測。
“三陰性乳腺癌患者通常對傳統(tǒng)化療緩解率很低瞳州,并且癌癥轉移速度很快”瞬拆, Adams補充說,“因此寒护,癌癥的緩解率以及時間間隔是很關鍵的指標∠鞲福現在一些病人已經接受治療超過一年。”
目前羅氏公司關于atezolizumab治療三陰性乳腺癌的III期臨床研究正在進行中潭鞭,公司希望atezolizumab能有更多的癌癥靶點朗夺,以便在數十億美元的PD-L1抑制劑研發(fā)市場上立足。今年7月汤笋,羅氏就曾向FDA提交atezolizumab治療膀胱癌II期臨床的積極結果背哎,尋求FDA加速審批;8月又宣布atezolizumab在一項治療非細小性細胞肺癌的臨床II期研究中取得了重大成功砚哗。同時羅氏還在進行另外11項III期臨床研究龙助。
“很大一部分患者接受atezolizumab 與nab-paclitaxel化療聯合治療后病情得到緩解,不管PD-L1是否表達蛛芥。這一結果讓我們備受鼓舞提鸟。”羅氏首席醫(yī)療官和全球產品開發(fā)經理Sandra Horning說,“這一結果提醒我們聯合治療手段可能讓atezolizumab治療三陰性乳腺癌效果更顯著仅淑。”
詳細研究數據見:http://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2015-12-11.htm